Seguridad y certificaciones Toskanimed
En ToskaniMED, la seguridad y la precisión clínica definen cada uno de nuestros productos.
Todos nuestros inyectables son desarrollados y fabricados en estricto cumplimiento con la normativa europea aplicable a productos sanitarios, garantizando los más altos estándares de calidad, seguridad y desempeño clínico.
Antes de su comercialización, cada producto es sometido a una exhaustiva evaluación que incluye:
- Verificación de la biocompatibilidad, conforme a la norma ISO 10993
- Evaluación de seguridad y desempeño basada en evidencia científica y clínica
- Estudios de estabilidad y esterilidad que garantizan su integridad durante toda su vida útil
- Validación de procesos críticos, incluyendo esterilización y sistemas de envasado
Todos los productos cuentan con su correspondiente marcado CE, tras superar los procedimientos de evaluación de la conformidad bajo la supervisión de organismos notificados.
La fabricación se realiza bajo estrictos estándares de calidad conforme a la norma ISO 13485, asegurando un control total en cada etapa del proceso, desde el diseño hasta la distribución. Esto garantiza la trazabilidad completa, la consistencia entre lotes y el cumplimiento continuo de los requisitos regulatorios.
Antes de su liberación al mercado, cada lote es sometido a rigurosos controles de calidad físico-químicos, microbiológicos y funcionales.
Además, ToskaniMED mantiene un sólido sistema de vigilancia postcomercialización (PMS) y seguimiento clínico, asegurando la monitorización continua del rendimiento y la seguridad de sus productos en condiciones reales de uso.
Porque en medicina estética, la confianza se construye con ciencia, control y compromiso absoluto con la seguridad del paciente.